24 сентября 2019 года, Москва, Россия – ARNA Genomics US Inc., инновационная биотехнологическая компания, специализирующая на разработке и внедрении диагностических методов раннего выявления онкологических заболеваний, анонсировала успешное завершение исследования доказательства концепции (proof-of-concept) с убедительными результатами клинической эффективности теста in vitro диагностики для раннего выявления рака молочной железы «АРНА МЖ».
Открытое обсервационное клинико-лабораторное исследование доказательства концепции «Анализ эффективности метода «АРНА МЖ» для диагностики рака молочной железы» было проведено в НИО «Центр персонализированной онкологии» института персонализированной медицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет). В ходе исследования были проанализированы образцы плазмы крови, взятые у женщин от 18 до 75 лет с впервые выявленным и гистологически подтвержденным диагнозом рак молочной железы всех биологических подтипов до назначения любого вида терапии и у здоровых добровольцев. В итоговый анализ было включено 80 биообразцов. По данным двух лабораторных протоколов анализа были получены следующие статистически достоверные результаты: чувствительность (SE)=100% (79–100% ДИ 0.99) специфичность (SP)=85% (59–97% ДИ 0.99), прогностическая ценность отрицательного результата (NPV)=100% (79–100% ДИ 0.99) прогностическая ценность положительного результата (PPV)=85% (59–97% ДИ 0.99).
Генеральный директор и основатель ARNA Genomics US Inc. Егор Мельников отметил: «Мы воодушевлены полученными данными, к которым шли более 5 лет, и считаем, что достигнутый результат может стать ярким и привлекательным сигналом для российских и зарубежных инвесторов не только из сферы «технологий для женщин» (Femtech), но и из сферы биомедицины и биофармацевтики в связи с имеющейся собственной научной платформой в области «жидкостной биопсии» – ARNA, позволяющей создавать тесты для раннего обнаружения различных видов рака на основе анализа плазмы крови».
Как сообщили в компании, внедрение теста «АРНА МЖ» в клиническую практику может иметь большое практическое значение для российского здравоохранения, в частности, при проведении профилактических осмотров и ежегодной диспансеризации населения, особенно групп риска – женщин старше 50 лет и не имеющих узловых образований в ткани молочной железы или ранее не обнаруженных традиционными инструментальными методами исследования.
О компании:
ARNA Genomics US Inc. – биотехнологическая компания, фокусированная на развитие технологий «жидкостной биопсии». Основанная на базе научно-исследовательской лаборатории, занимается разработкой и исследованием методов ранней диагностики онкологических заболеваний и выведением на рынки диагностических тестов для раннего обнаружения рака. Свою миссию компания видит в том, чтобы продлевать и улучшать качество жизни людей за счет широкого внедрения во всем мире новейших, не имеющих аналогов по эффективности методов скрининга, ранней диагностики и мониторинга процесса лечения онкологических заболеваний
О продукте:
«АРНА МЖ» (ARNA Breast) – этотест для диагностики in vitro, основанный на комбинированном анализе содержания фрагментов онкогенов во внеклеточной ДНК и активности фермента в плазме крови, для раннего определения рака молочной железы у женщин.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.