Тест “АРНА МЖ” показал впечатляющие результаты клинической эффективности по данным исследования Proof-of-Concept

24 сентября 2019 года, Москва, Россия – ARNA Genomics US Inc., инновационная биотехнологическая компания, специализирующая на разработке и внедрении диагностических методов раннего выявления онкологических заболеваний, анонсировала успешное завершение исследования доказательства концепции (proof-of-concept) с убедительными результатами клинической эффективности теста in vitro диагностики для раннего выявления рака молочной железы «АРНА МЖ».

Открытое обсервационное клинико-лабораторное исследование доказательства концепции «Анализ эффективности метода «АРНА МЖ» для диагностики рака молочной железы» было проведено в НИО «Центр персонализированной онкологии» института персонализированной медицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова  Минздрава России (Сеченовский Университет). В ходе исследования были проанализированы образцы плазмы крови, взятые у женщин от 18 до 75 лет с впервые выявленным и гистологически подтвержденным диагнозом рак молочной железы всех биологических подтипов до назначения любого вида терапии и у здоровых добровольцев. В итоговый анализ было включено 80 биообразцов. По данным двух лабораторных протоколов анализа были получены следующие статистически достоверные результаты: чувствительность (SE)=100% (79–100% ДИ 0.99) специфичность (SP)=85% (59–97% ДИ 0.99), прогностическая ценность отрицательного результата (NPV)=100% (79–100% ДИ 0.99) прогностическая ценность положительного результата (PPV)=85% (59–97% ДИ 0.99).

Генеральный директор и основатель ARNA Genomics US Inc. Егор Мельников отметил: «Мы воодушевлены полученными данными, к которым шли более 5 лет, и считаем, что достигнутый результат может стать ярким и привлекательным сигналом для российских и зарубежных инвесторов не только из сферы «технологий для женщин» (Femtech), но и из сферы биомедицины и биофармацевтики в связи с имеющейся собственной научной платформой в области «жидкостной биопсии» – ARNA, позволяющей создавать тесты для раннего обнаружения различных видов рака на основе анализа плазмы крови».

Как сообщили в компании, внедрение теста «АРНА МЖ» в клиническую практику может иметь большое практическое значение для российского здравоохранения, в частности, при проведении профилактических осмотров и ежегодной диспансеризации населения, особенно групп риска – женщин старше 50 лет и не имеющих узловых образований в ткани молочной железы или ранее не обнаруженных традиционными инструментальными методами исследования.

О компании:

ARNA Genomics US Inc.  – биотехнологическая компания, фокусированная на развитие технологий «жидкостной биопсии». Основанная на базе научно-исследовательской лаборатории, занимается разработкой и исследованием методов ранней диагностики онкологических заболеваний и выведением на рынки диагностических тестов для раннего обнаружения рака. Свою миссию компания видит в том, чтобы продлевать и улучшать качество жизни людей за счет широкого внедрения во всем мире новейших, не имеющих аналогов по эффективности методов скрининга, ранней диагностики и мониторинга процесса лечения онкологических заболеваний

О продукте:

«АРНА МЖ» (ARNA Breast) – этотест для диагностики in vitro, основанный на комбинированном анализе содержания фрагментов онкогенов во внеклеточной ДНК и активности фермента в плазме крови, для раннего определения рака молочной железы у женщин.